В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств

В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств

<div class="wp-block-media-text alignwide"> <img src="/upload/contentfiles/news/v-eaes-prinyali-edinyj-podhod-dlya-edinichnogo-kontrolya-lekarstvennyh-sredstv.png"><div class="wp-block-media-text__content"> <h2>В ЕАЭС приняли единый подход для единичного контроля лекарственных средств</h2> </div> </div> <hr> <p>Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила Фармакопею ЕАЭС, которая станет основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для пяти союзных стран. Документ начнет действовать с 1 марта 2021 года. Производителям лекарственных препаратов, ранее зарегистрированных на общем рынке Союза, предоставлен 5-летний срок – до 1 января 2026 года – для приведения своих нормативных документов по качеству лекарственных средств в соответствие с Фармакопеей Союза.</p> <p>Первая часть первого тома Фармакопеи Союза включает 157 монографий, содержащих общие сведения о применении фармакопейного анализа и его методиках, методах биологических и микробиологических испытаний, реактивах, приборах и аппаратах для анализа качества как уже обращающихся на рынке, так и новых, еще только разрабатываемых лекарств.</p> <p>Применение фармакопейных статей (монографий) позволит отечественным и зарубежным фармацевтическим производителям, а также контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов.</p> <p>На сегодняшний день подготовлено более 100 фармакопейных статей для второй части Фармакопеи Союза.</p>