Подать заявку

соглашаюсь на обработку персональных данных

Подписаться

*Подпишитесь прямо сейчас

и вы первыми будете вкурсе всех событий!

Вебинары

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ

Статьи Маркировка обуви средствами идентификации
СтатьиЧем отличается сертификация от декларирования?
Новости Роспотребнадзор выпустил памятку по выбору безопасной молочной продукцииПодробнее
Новости С Днем защитника Отечества
Новости Изменения в Постановление №982, касающиеся сейфов и замков
Вебинар

Письмо от 31.01.2012 № 01/760-12-32

Руководителям управлений Роспотребнадзора

по субъектам Российской Федерации, главным

врачам ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»

в субъектах Российской Федерации

«О приказе Роспотребнадзора

от 19.09.2011 № 742»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает, что 30.12.2011 вступил в силу приказ Роспотребнадзора от 19.09.2011 № 742 «О внесении изменений в приказ Роспотребнадзора от 20.07. 2010 № 290» (зарегистрирован Минюстом России, регистрационный номер № 22488 от 02.12. 2011).

Указанным приказом дополнен перечень продукции (подконтрольных товаров), государственную регистрацию которых осуществляют управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

Перечень дополнен следующими видами продукции (подконтрольных товаров): материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения; средства и изделия гигиены полости рта; изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

В связи с изложенным выше, Роспотребнадзор обращает внимание органов и учреждений Роспотребнадзора, что при оформлении свидетельств о государственной регистрации на средства и изделия гигиены полости рта необходимо учитывать следующее:

— не допускается вынесение в название средств гигиены полости рта «лечебно-профилактическая», поскольку требования главы IIраздела 4 Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) не распространяются на продукцию с заявленными лечебными свойствами;

— не допускается использование в аннотации по применению для средств гигиены полости рта, регистрируемых Роспотребнадзором, терминов: «противогрибковое», «антимикробное», «обезболивающее», «регенирирующее», «заживление ран», «эпителизирующее», «лечит…(заболевания)», «иммуностимулирующее», «бактерицидное» и тому подобных. Перечисленные свойства относятся к изделиям медицинского назначения, лекарственным средствам. Кроме этого, эффективность (подтверждение заявленных потребительских свойств) средств гигиены рта, указанная в маркировке потребительской тары должна быть подтверждена производителем документально. Таким образом, следует внимательно анализировать рецептуры, макеты этикеток и аннотации, представляемые заявителем для государственной регистрации средств и изделий гигиены полости рта.

— не допускается при оформлении свидетельств о государственной регистрации в разделе «изготовитель» указывать одного производителя и в качестве упаковщика/фасовщика — иное предприятие, поскольку в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), в том случае, если продукция, изготовленная на одном предприятии, проходит технологическую обработку, которая превращает её в готовое изделие на другом предприятии, то изготовителем является последнее предприятие.

Органам и учреждениям Роспотребнадзора, осуществляющим санитарно-эпидемиологическую экспертизу продукции, оформление и выдачу свидетельств о государственной регистрации на продукцию, следует обращать особое внимание на недопустимость выдачи свидетельств о государственной регистрации на продукцию, не подлежащую государственной регистрации в соответствии с разделом II Единого перечня товаров,подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза.

При оформлении свидетельств о государственной регистрации на продукцию следует руководствоваться Положением о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, в соответствии с которым лабораторные исследования подконтрольных товаров для целей оформления свидетельства о государственной регистрации проводятся лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. Объединение в одном свидетельстве нескольких наименований товаров одного изготовителя допускается в том случае, если указанные товары изготовленны по единым техническим требованиям, имеют единый компонентный (ингредиентный) состав, гигиеническую характеристику, область применения, в случае наличия незначительных различий, не имеющих гигиенического значения (например: различная форма или объем товара, процентный состав, различный цвет или аромат, обусловленный внесением красителей, ароматизаторов).

В связи с Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 888 продлен переходный период, в течение которого можно применять ранее (до образования Таможенного союза) выданные свидетельства о государственной регистрации и выдававшиеся до 01.01.2011 документы о соответствии товаров национальным требованиям безопасности. Срок переходного периода определен как «до вступления в силу соответствующих технических регламентов, если иное не установлено техническим регламентом Таможенного союза о его принятии». Таким образом, работа, связанная с внесением изменений в ранее выданные документы, должна быть продолжена. Следует учитывать, что оформление свидетельства о государственной регистрации в соответствии с Единой формой документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), осуществляется по месту получения ранее оформленных свидетельств о государственной регистрации (санитарно-эпидемиологических заключений).

Руководитель
Г.Г. Онищенко

Источник

Полезные статьи
Роспотребнадзор выпустил памятку по выбору безопасной молочной продукции

Роспотребнадзор выпустил памятку по выбору безопасной молочной продукции

Роспотребнадзор выпустил памятку по выбору безопасной молочной продукции 25 февраля…

Подробнее
С Днем защитника Отечества

С Днем защитника Отечества

Уважаемые клиенты!Поздравляем вас с Днем защитника Отечества! Мы благодарны всем…

Подробнее
Поздравляем с Днем влюбленных!

Поздравляем с Днем влюбленных!

Поздравляем с Днем влюбленных! Дорогие наши клиенты, поздравляем вас с…

Подробнее
Изменения в Постановление №982, касающиеся сейфов и замков

Изменения в Постановление №982, касающиеся сейфов и замков

Изменения в постановление Правительства РФ №982 от 01.12.2009г. С 20…

Подробнее
Заполните заявку online







соглашаюсь на обработку персональных данных
* - обязательные поля

Позвонить намonline





[mathcaptcha mathcaptcha-173]
Я соглашаюсь на обработку персональных данных

Написать намonline





[mathcaptcha mathcaptcha-173]
Я соглашаюсь на обработку персональных данных