Свидетельство о государственной регистрации

О СГР парфюмерно-косметической продукции

Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган государства – члена Таможенного союза, уполномоченный на проведение указанных работ в соответствии с законодательством этого государства (далее – регистрационный орган). СГР выдается на одно или несколько названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до внесения в это название и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Заявителем может выступать лицо, соответствующее следующим критериям:

• физическое или юридическое лицо;
• зарегистрированное на территории государства-члена ТС, в соответствии с его законодательством;
• имеющее статус индивидуального предпринимателя;
• может быть изготовителем, импортером или уполномоченным изготовителем лицом.

Свидетельство о регистрации парфюмерно-косметической продукции оформляется на официальном бланке.

Обратите внимание! Для оформления свидетельства, Заявитель может обратиться в Роспотребнадзор самостоятельно. Однако, ввиду того, что процесс освидетельствования очень сложный, помощь компетентных экспертов – это не роскошь, а способ оптимизации бизнес-процессов. Проходя сертификацию с экспертами «ЕСК» вы можете не переживать за множество нюансов. Эксперты всегда отслеживают любые законодательные изменения. Так вы можете быть уверены в актуальности и правильности документов.

Какая продукция подлежит государственной регистрации?

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009 проводится в форме государственной регистрации в отношении продукции, включенной в перечень, предусмотренный приложением 12 к настоящему техническому регламенту ТС. К данному перечню относятся:

• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара.
• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи.
• Косметика для татуажа.
• Интимная косметика.
• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов.
• Детская косметика.
• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос.
• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос./li>
• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов.
• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции.
• Пилинги.
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта – 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора).
• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%.

В соответствии с требованиями Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, не подлежащей государственной регистрации, проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования.

Срок регистрации зависит от вида продукции.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 32 от 29 марта 2019 года внесены изменения в сроки действия свидетельств о государственной регистрации на парфюмерно-косметическую продукцию. Согласно документу, свидетельства о госрегистрации парфюмерии и косметики, для которой были актуализированы требования безопасности, выданные до 5 мая 2020 г., смогут применяться еще 3 года – до 5 мая 2023 г. Вносить изменения в действующие свидетельства о госрегистрации не требуется. После окончания переходного периода нужно будет оформлять новое свидетельство по новым нормам.

Список документов для государственной регистрации:

• заявление;
• копии документов в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2-5), заверенные заявителем;
• письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;
• копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем. В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;
• образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;
• аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
• протоколы исследований (испытаний) или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3-6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
• документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));
• документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем. Заявления в отношении потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции должны быть обоснованы с учетом общих критериев, приведенных в приложении 13.
• Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию. Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

После успешного прохождения процедуры госрегистрации косметических средств вы получаете Свидетельство о государственной регистрации продукции с внесением сведений о выданном свидетельстве в Единый Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза, российская часть).