Оставьте заявку
Требования к биологически активным добавкам
Чтобы разобраться, какие документы необходимо получить на биологические активные добавки (далее БАД), рассмотрим, под какие требования они подпадают.
БАД не является лекарством и места из реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза
Вопросы качества и безопасности биологически активных добавок к пище реализация которых осуществляется на территории РФ находятся на постоянном контроле Роспотребнадзора. Территориальные органы службы в установленном порядке проводят проверки:
В Российской Федерации создана гармонизированная с европейским законодательством и законодательством Евразийского экономического союза законодательная, нормативная и методическая база, позволяющая оценивать безопасность, пищевую ценность и качество биологически активных добавок к пище, их производство и оборот, совершенствовать систему регистрации БАД.
Роспотребнадзором и его территориальными органами контроль (надзор) за биологически активными добавками к пище осуществляется как на дорыночной стадии, так и на стадии обращения на рынке.
Для качественного и количественного определения основных биологически активных компонентов в БАД разработано более 160 методов идентификации и количественного определения биологически активных веществ.
На контроле территориальных органов Роспотребнадзора находится более 48 500 объектов, занятых производством и оборотом биологически активных добавок.
При осуществлении плановых и внеплановых проверок производителей биологически активных добавок к пище, а также аптечных сетей, осуществляющих реализацию БАД к пище, особое внимание уделяется контролю за качеством и безопасностью биологически активных добавок к пище, при этом обеспечивается выполнение всех необходимых лабораторных исследований БАД на соответствие требованиям технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции.
БАД: регламенты
Биологически активные добавки к пище (БАД) это природные или аналогичные природным биологически активные комплексы, которые необходимы для обеспечения физиологически оптимального функционирования человеческого организма и которые современный человек недополучает с пищей. Совершенно оправданно для БАД были выбраны фармацевтические формы: таблетки, капсулы, порошки, экстракты и т.д. Применение биологически активных соединений в этих формах дает возможность их точного дозирования в соответствии с учетом потребностей в них человека.
БАД выделяются в самостоятельную группу пищевых продуктов, основной особенностью которой является удовлетворение потребности организма в отдельных биологически активных веществах, которые оказывают благоприятное воздействие на организм и здоровье человека. На современном этапе БАД, содержащие различные природные биоактивные соединения, являются составной частью оптимального питания;
Поэтому они подпадают под требования Технических регламентов Таможенного союза (далее ТР ТС):
- ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции
- ТР ТС 022/2011 Пищевая продукция в части ее маркировки
Упаковка и этикетка БАД должна содержать полную информацию о продукте в соответствии с ТР ТС 022/2011
Итак, по требованиям ТР ТС любая биологически активная добавка обязательно должна иметь свидетельство о государственной регистрации (СГР). Свидетельство подтверждает санитарно-гигиеническую безопасность БАД.
Процедура прохождение государственной регистрации БАД
Регистрация проводится в четыре основных этапа:
- Проверка рецептуры и документации.
- Получение экспертного заключения (ЭЗ)
- Получение бланка свидетельства о государственно регистрации (СГР) в Роспотребнадзоре.
На начальном этапе нашими экспертами проверяется рецептура и документация. Далее образцы продукции подаются в аккредитованные лаборатории для проведение исследований на показатели подлинности и безопасности БАД. Результаты выдаются в виде протоколов испытаний.
Документы и протоколы испытаний подаются в экспертный центр, для прохождения экспертного совета, и последующего получения экспертного заключения (ЭЗ).
Подача полного комплекта документов в Роспотребнадзор для прохождения экспертизы. По результату экспертизы принимается решение о выдаче СГР. После оформления СГР информация вносится в российский реестр Роспотребнадзора и реестр Таможенного Союза.
Получение свидетельства о государственно регистрации.
СГР не имеет срока действия.
Получение добровольного сертификата на БАД
В условиях высокой конкуренции производителей БАД добровольная сертификация дает существенные преимущества для:
- участия в тендерах, закупках и конкурсах;
- привлечения новых партнеров и клиентов;
- увеличения продаж на маркетплейсах;
- снятия части вопросов проверяющих органов.
Оформление добровольного сертификата проходит в несколько этапов:
- составление заявки в орган по сертификации;
- консультация специалистов для подбора схемы и подготовки пакета необходимых документов;
- анализ образцов БАД в аккредитованной организации с выдачей протоколов испытаний;
- проверка доказательных материалов по соответствию требованиям выбранным стандартам;
- регистрация сертификата.
После завершения добровольной сертификации на этикетку БАД можно нанести знаки соответствия выбранным стандартам, например ГОСТ Р, Био, Органик.
Смотрите также:
Оставить заявку