Компании-производители и поставщики различных товаров зачастую сталкиваются с ситуацией, когда для реализации продукции и получения всей необходимой разрешительной документации требуется наличие "гигиенического" сертификата, или – как его еще иногда называют – "гигиены". В действительности, "гигиенический сертификат" – это не совсем официальное название, коим на самом деле является «санитарно-эпидемиологическое заключение», содержащее сведения относительно соответствия либо несоответствия продукции действующим государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (можно встретить синонимичные названия: «санитарно-гигиеническое заключение», «гигиенический сертификат», или же обозначение аббревиатурой "СЭЗ") является документом, подтверждающим разрешение компетентных органов РосПотребНадзора России осуществлять производство или ввоз продукции, которая соответствует всем установленным требованиям, действующим гигиеническим нормам и существующим санитарным правилам (ГН и СанПин), а также служащим официальным подтверждением надлежащего уровня безопасности продукции для жизни и здоровья человека.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится в отношении: всех детских товаров, всех продуктов питания, всех видов одежды, всех товаров, которые имеют прямой контакт с кожей человека, а также с употребляемой человеком пищей. В частности, это может быть кухонная утварь, мебель, канцелярские принадлежности, бытовая химия и т. д. Экспертизы проводятся органами Госсанэпиднадзора, действующими по всему государству. Однако, в соответствии с нынешним законодательством, экспертизы некоторых видов товаров могут быть проведены только «Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». В перечень такой продукции – экспертизу которой может производить только Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России) - включены: всевозможные пищевые добавки, продукция, предназначенная для медицинского применения, косметические средства, учебная продукция, а также всё то, что каким-либо образом связано с питьевой водой, процедурами очистки воздуха и пр. (см. Приложение № 3 Приказа № 776). Санитарно-эпидемиологические заключения Федеральной службы оформляются на сине-голубых бланках, а для пищевых добавок вместо СЭЗ выдают отдельное «Свидетельство о регистрации».

Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на основе результатов проведенных испытаний и подтверждается протоколами данных испытаний. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдают органы ЦГСЭН (санэпиднадзора) - после проведения экспертизы не только продукции, но, в определенных случаях, и условий ее производства или ТУ на основании вышеуказанного протокола испытаний и всех предъявленных документов. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения - до 5 лет, в зависимости от типа продукции, условий ее производства, ТУ, поданных документов, а также органа, рассматривающего дело. В каждом индивидуальном случае гигиеническому сертификату может быть присвоен либо сокращенный, либо пролонгированный срок действия (свыше пяти лет), что напрямую зависит от сложившихся условий и потребностей заказчика. Например, на любую деятельность, связанную с документацией, гигиенический сертификат выдается в бессрочном порядке.

В процессе проведения экспертизы на предприятии оцениванию подлежат такие параметры: обеспечение производства всеми необходимыми условиями для выпуска указанного вида и количества товара, вероятность потенциально неблагоприятного влияния деятельности предприятия на нормальные условия жизни местного населения, уровень организации условий труда для сотрудников предприятия и уровень производственного контроля качества выпускаемой продукции, технологии производства и безопасность потребления конечной продукции, соответствие комплекса производственных помещений существующим требованиям с точки зрения технологии изготовления продукции.
Особое внимание необходимо уделить номенклатуре самой продукции в санитарно-эпидемиологическом заключении - определенная ее часть может нуждаться в экспертном изучении. Существует утвержденный в Приложениях №2 и №3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001 перечень, однако он не обладает четкой привязкой к существующим и действующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). В результате зачастую возникает некоторая неопределенность в наличии необходимости получения санитарно-эпидемиологических заключений, что, принимая во внимание письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 года, может возыметь довольно неприятные последствия для компаний-импортеров в процессе таможенного оформления грузов. В таких случаях СЭЗ выдаются только после окончания испытаний, стоимость которых может быть значительно выше, нежели для продукции, входящей в перечень Приложения 2.

Такое санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на бланке иного вида, а в итоге вся процедура за счет испытаний становится более сложной и дорогостоящий. В свете всего вышесказанного следует отметить, что на протяжении последних лет количество существующих наименований продукции, для которой необходимым условием является получение гигиенического сертификата, постоянно увеличивается, тогда как сроки его получения становятся все более и более растянутыми во времени. Как следствие, увеличивается и стоимость услуг по содействию в оформлении гигиенического сертификата.

Гигиенический сертификат может быть трех разных видов, каждый из которых оформляется для следующих потребностей:

• для собственной продукции;
• для осуществления определенного вида деятельности (торговля, сфера услуг, производство и пр.);
• для подтверждения надлежащего уровня технических условий труда и соответствия технической документации.

Гигиенический сертификат на продукцию, которая импортируется из-за рубежа, должен быть оформлен по месту обращения заявителя с соответствующей просьбой, а на продукцию отечественного происхождения получение гигиенического сертификата и организация гигиенической экспертизы должны быть осуществлены в территориальном управлении по месту регистрации фирмы-производителя.

Не лишним будет еще раз напомнить, что срок действия указанного документа составляет за редким исключением от одного года до пяти лет, и в связи с этим чрезвычайно важным аспектом является правильный выбор схемы оформления такого документа во избежание лишних затрат. Ведь санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется на изготовителя или же на получателя товара, поставляемого по контракту. Таким образом, если Вы оформили соответствующее заключение на имя получателя продукции, то в этом заключении обязательно должны быть отражены номер и дата контракта. Таким образом, если по окончании определенного промежутка времени номер контракта будет изменен, возникнет необходимость оформить уже новое гигиеническое заключение с указанием в нем нового номера и даты контракта. Поэтому лучше заранее иметь в виду это обстоятельство, ведь намного легче оформить заключение на изготовителя продукции, после чего вопрос относительно номера и даты контракта будет снят автоматически.

Если же указанная выше схема оформления Вас не устраивает по каким-либо причинам, то гигиенический сертификат можно оформить непосредственно на контракт. Желательно также учесть этот нюанс заранее, то есть в процессе составления самого контракта, дабы при пролонгации контракта его номер не менялся. Например, можно один раз в год переоформлять дополнительное соглашение к уже действующему контракту. В подобном случае гигиеническое заключение будет действовать на протяжении пяти лет.

В случае оформления на продукцию импортного происхождения, обязательно должна быть указана торговая марка или артикул данной продукции. Если же маркировок несколько и у завода-производителя имеются филиалы, то наименования и адреса всех филиалов компании также должны быть указаны в приложении к составленному санитарно-эпидемиологическому заключению.

При получении гигиенического сертификата на продукцию или услуги отечественного происхождения действует отдельный порядок оформления.
Гигиеническое заключение на продукцию отечественного происхождения можно оформить только после проведения гигиенической экспертизы задействованных в процессе изготовления производственных площадей и составления гигиенического заключения на изготовление того или иного вида продукции. На нормативную документацию указанный документ оформляется в тех случаях, когда продукция производится не по традиционным, установленным ГОСТ-стандартам, а на основе альтернативных технических стандартов.
Можно выделить следующие основные СЭЗ:

• Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее соответствие производства предписанным требованиям действующих санитарных правил. Такое заключение свидетельствует о факте проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на конкретном предприятии. Указанное заключение оформляется без какого-либо ограничения срока действия.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное на продукцию. Такое заключение выдается по факту проведения соответствующей санитарно-эпидемиологической экспертизы в качестве официального документа, призванного подтвердить безопасность того или иного вида продукции.

Перечень документов, необходимых при оформлении гигиенического заключения.

Для серийно производимой продукции отечественного происхождения:

1. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН, а также свидетельство о постановке на учет в соответствующий налоговый орган ИНН;
2. Нормативно-техническая документация на производимую продукцию (ТУ или ГОСТ);
3. Документ, подтверждающий право собственности на производственные площади, или договор аренды;
4. Разрешение СЭС на осуществление производства (рекомендуется);
5. Сертификаты на используемые в процессе производства материалы.

Для продукции отечественного происхождения, поставляемой согласно контракту:

1. Контракт;
2. Образец поставляемой продукции и отдельных видов товаров;
3. Печать с подписью руководителя под поданными заявками и актами отбора образцов;
4. Описание производимой продукции (ее детальный состав, внешний вид, сфера применения), или же листы безопасности в отношении каждого вида товаров;
5. Сертификаты соответствия товара, его происхождения, а также сведения о государстве изготовителя;
6. Спецификация к контракту, либо инвойс;
7. Свидетельство о государственной регистрации и постановке на учет в налоговом органе.

Для продукции импортного происхождения, поставляемой согласно контракту:

1. Копия контракта;
2. Спецификация к контракту, либо инвойс;
3. Устав (три первых и последний листы);
4. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН, а также свидетельство о постановке на учет в соответствующий налоговый орган ИНН;
5. Описание производимой продукции (ее детальный состав, внешний вид, сфера применения) или же листы безопасности в отношении каждого вида товара;
6. Сертификаты качества от государства производителя (если имеются).

Для продукции импортного происхождения, выпускаемой серийно:

1. Описание производимой продукции (ее детальный состав, внешний вид, сфера применения) или же листы безопасности в отношении каждого вида товара;
2. Наименование компании-производителя и ее адрес;
3. Документ, который подтверждает качество производимой продукции (рекомендуется).

Каждому санитарно-эпидемиологическому заключению присваивается индивидуальный порядковый номер, в котором зашифрована информация о ЦГСЭН, оформившем данное заключение, где указаны точная дата выдачи и вид продукции, на которую такое заключение было выдано. К примеру: 32.78.04.891.П.013379.04.07. или 76.02.15.239.П.037619.04.07, где:

• в первых двух цифрах зашифрован код региона соответствующей санитарно-эпидемиологической службы, выдавшей заключение;
• следующие две пары цифр - сведения о том, каким именно ЦГСЭН было выдано заключение;
• далее следуют первые три цифры кода ОКП соответствующего товара;
• затем указывается его реестровый номер;
• и в конце - месяц и год выдачи заключения.
  
  
• Обратиться к специалисту
• Отправить заявку